Marjan Farma Analista de Validação Pl – Qualificação são paulo – São Paulo

Analista de Validação Pl com foco em Qualificação

para integrar nosso time de Validação e apoiar no suporte nas atividades da área, incluindo:Assegurar o planejamento e execução das atividades de qualificação de equipamentos produtivos e utilidades, sistemas computadorizados embarcados;Elaborar POPs

• Procedimentos Operacionais Padrão relacionados às atividades de atuação;Elaborar Análise de Riscos juntamente com as áreas (Equipe Multidisciplinar) para os estudos de qualificação de equipamentos produtivos, utilidades e sistemas computadorizados embarcados;Elaborar os planos de validação, protocolos e relatórios (QI, QO e QD) para os estudos de qualificação de equipamentos produtivos, utilidades (HVAC, Água, Ar comprimido e nitrogênio) e sistemas computadorizados embarcados (categorias 1,3,4 e 5);Elaborar relatório anual de ar comprimido e de sistema de água;Definir os critérios de aceitação e piores casos para os estudos de qualificação;Realizar junto às áreas relacionadas a investigação de desvios (RNC
• Registro de Não Conformidade) e acompanhamento de ações estabelecidas;Realizar a abertura e avaliação de impacto de controles de mudanças;Acompanhar os prestadores de serviço nas qualificações de acordo com protocolos aprovados;Elabora a documentação de estudos de similaridades entre equipamentos;Cumprir as normas de BPF
• Boas práticas de Fabricação, de segurança e Meio ambiente visando atender normas e legislações vigentes e a política interna da empresa;Cumprir diretrizes estabelecidas no Plano Mestre de Validação.

Local de trabalho: Santo Amaro, São Paulo – SP (100% presencial).
Outros requisitos

• Superior completo em Farmácia ou Engenharia;Pacote Office;Conhecimento na qualificação de equipamentos produtivos e seus sistemas embarcados e utilidades como ar comprimido, nitrogênio, HVAC e sistema de água purificada (PW).Cursos complementares: Análise de Riscos, qualificação de equipamentos produtivos, utilidades, sistemas computadorizados embarcados.

Necessário experiência em Indústria Farmacêutica.

Benefícios:Assistência médicaAssistência odontológicaAuxílio academiaAuxílio crecheAuxílio desenvolvimentoAuxílio farmáciaConvênio com empresas parceirasDesconto em produtosHorário flexívelParticipação nos Lucros ou ResultadosPrograma de treinamentosRestaurante internoCafé da manhãSeguro de vidaVale-alimentaçãoVale-transporteAuxílio EstacionamentoAuxílio FretadoPresente de CasamentoCesta de NatalLicença Maternidade (Empresa Cidadã)Licença Paternidade