Especialista da Garantia da Qualidade e RT

• Formação Superior em Farmácia.
• Experiência em Auditoria (Internacional).

Sobre nosso clienteMultinacional (indústria farmacêutica).Descrição

• Garantir o cumprimento das normas sanitárias e outras legislações aplicáveis.
• Desenvolver, revisar e formalizar os procedimentos operacionais padrão (SOPs) relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade.
• Monitorar e controlar o sistema de documentação técnica, incluindo Manuais, SOPs, Instruções de Trabalho, Formulários, CAPAs, CM’s e DQ’s.
• Planejar e ministrar treinamentos corporativos BPx.
• Supervisionar os treinamentos dos departamentos sobre os procedimentos e conduzir a integração de novos colaboradores nos requisitos de qualidade.
• Assegurar que as normas de boas práticas sejam seguidas conforme as regulamentações vigentes, especialmente aquelas relacionadas a medicamentos e produtos para a saúde.
• Planejar e realizar auditorias internas e externas de Qualidade, tanto nacionais quanto internacionais.
• Coordenar e executar atividades relacionadas a inspeções regulatórias de órgãos nacionais e internacionais.
• Planejar, elaborar e implementar Acordos Técnicos de Qualidade e Acordos de Especificações com fornecedores.
• Representar a empresa perante órgãos reguladores, parceiros e demais entidades, atuando como RT.
• Gerenciar o processo de Reclamação de Mercado, seguindo os procedimentos estabelecidos.

Perfil desejável

• Formação Superior em Farmácia/Bioquímica;
• Inglês avançado;
• Experiência na área de no mínimo 5 anos;
• Conhecimento em Legislação Farmacêutica Nacional e Internacional /Auditorias / Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem de Medicamentos / Gestão e Ferramentas da Qualidade.

O que está sendo ofertadoSalário (CLT) + benefícios.

Michael Page