Analista de Garantia de Qualidade

Objetivo da posição

• Realiza auditoria e aprovação documental do dossiê dos lotes de fabricação de produto acabado e dos lotes de matérias primas recebidas de acordo com os requerimentos de boas práticas de fabricação;
• Suporta a manutenção do sistema de gestão de qualidade (reclamações de cliente, não conformidades internas, auditorias internas e externas, gerenciamento de controle de mudanças);
• Realiza o acompanhamento de solicitações de qualidade de clientes externos e internos.

Responsabilidades & Funções

• Garantia da qualidade da matéria-prima e dos produtos acabados;
• Garantir o atendimento a solicitações dos clientes externos e internos;
• Realizar e controlar a revisão documental de qualidade dos lotes fabricados na unidade Indaiatuba a serem liberados para venda (aprovação e reprovação de produtos acabados;
• Realizar e controlar a revisão documental de qualidade dos lotes de matéria prima (aprovação e reprovação);
• Gestão de processos ligados à produtos não conforme;
• Suporta a realização de tarefas de investigação, acompanhamento e propor ações corretivas e preventivas para reclamações de clientes e não conformidades internas;
• Suportar o monitoramento dos indicadores de qualidade e áreas operacionais;
• Auxiliar na elaboração, revisão e treinamento de procedimentos;
• Controlar e manter os documentos e registros do sistema de qualidade;
• Realizar treinamento de boas práticas de fabricação;
• Atender as solicitações de clientes, reclamações e não conformidades utilizando o sistema CSS- Customer Support Specialist e monitoria tendências do sistema de gestão;
• Acompanha e suportar durante as auditorias de clientes;
• Auxiliar na manutenção do Sistema de Qualidade nos padrões ISO 9001 e boas práticas de fabricação;
• Realizar e suportar a administração do programa de autoinspeção e auditorias internas padrões ISO9001 e boas práticas de fabricação e distribuição do site;
• Demonstrar a capacidade de definir prioridades próprias com base no cronograma e prazos da operação;
• Comunicação interdepartamental com operações quanto ao uso de materiais aprovados e investigações;
• Assegurar que boas práticas de fabricação são mantidas de acordo com as regulamentações;
• Atualizar as especificações regionais de matérias-primas e gerenciamento das especificações solicitadas do cliente.

Educação/Formação

• Graduação completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas.

Treinamento/Experiência/Competências Técnicas

• Experiência anterior na área de Garantia da Qualidade, preferencialmente em indústria farmacêutica;
• Desejável Conhecimento da norma ISO9001 e regulamentações ANVISA;
• Inglês – Intermediário.