Analista de Garantia da Qualidade Pleno – São Paulo

Somos a Quality Compliance, uma consultoria especializada em Ciências da Vida, sendo referência no setor farmacêutico no Brasil. Atuamos diretamente com indústrias farmacêuticas, garantindo o cumprimento das normativas de qualidade e regulatórias. Nosso objetivo é prestar serviços que assegurem a excelência em qualidade e segurança, contribuindo para a saúde e o bem-estar da população.

Missão Do Cargo

Garantir o cumprimento dos padrões de qualidade estabelecidos tanto pela consultoria quanto pelos reguladores, planejando, coordenando e executando atividades relacionadas à Garantia da Qualidade no ambiente da indústria farmacêutica, sempre com foco nas necessidades específicas de cada cliente.

Principais Responsabilidades e Desafios

• Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), Instruções de Trabalho (ITs) e demais documentações de clientes, assegurando o controle e atualização eficiente dos documentos de qualidade de acordo com as exigências regulatórias e as melhores práticas do mercado.
• Participar da implementação e manutenção de sistemas de qualidade como a ISO 9001 e certificações correlatas em diferentes empresas.
• Colaborar na preparação e execução de auditorias internas e externas, realizando o follow-up das ações corretivas e preventivas (CAPA) e atuando diretamente na investigação de não conformidades e desvios de qualidade.
• Conduzir o processo de Controle de Mudança em empresas clientes, garantindo a correta documentação, análise, aprovação e implementação, sempre alinhada com os requisitos regulatórios, incluindo a RDC 658 da ANVISA.
• Assegurar que todas as mudanças impactem positivamente a qualidade e a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Participar da avaliação e qualificação de fornecedores em nome dos clientes, assegurando que eles atendam às exigências da indústria farmacêutica.
• Conduzir programas de treinamento em BPF e Gerenciamento de Qualidade (GMP), garantindo eficácia e aderência dos colaboradores das empresas atendidas.
• Desenvolver e ministrar treinamentos para estagiários e novos colaboradores, em temas relacionados à Garantia da Qualidade.

Conhecimentos Necessários

• Experiência no processo de Controle de Mudança e conhecimentos da RDC 658.
• Experiência com a elaboração e revisão de POPs, ITs e utilização de sistemas eletrônicos de documentação.
• Vivência em auditorias na indústria farmacêutica e conhecimento das normas BPF/GMP.
• Habilidade em conduzir investigações de não conformidades e implementar ações corretivas e preventivas (CAPA).
• Capacidade de realizar avaliações críticas e seleção de fornecedores de insumos e serviços.

Educação Necessária

• Superior completo em Farmácia, Química, Gestão da Qualidade ou áreas correlatas.

Informações Adicionais

• Participação ativa em auditorias externas junto ao time de CQV, com possibilidade de viagens para atendimento aos clientes.
• Atuação próxima aos clientes, prestando suporte especializado em auditorias e processos de qualidade.
• Apoio de estagiários no desenvolvimento das atividades da consultoria.

Horário e Local De Trabalho

• Hibrido – Lapa/SP;
• 08:00 às 17:00