Analista de Desenvolvimento Sr. – Controle de Qualidade (P&d)

Requisitos:

– Graduação em Farmácia, Química ou Engenharia Química;

– Desejável pós-graduação na área;

– Inglês técnico – leitura e escrita ao nível intermediário/avançado;

– Experiência em indústria farmacêutica em áreas relacionadas a análises e técnicas analíticas físico-químicas de matéria-prima e produtos farmacêuticos estéreis e não estéreis;

– Habilidade em manusear farmacopeias e legislações sanitárias vigentes;

– Desejável conhecimento em validação de métodos analíticos físico-químicos;

– Diferencial será experiência em documentação Técnico-Analítica envolvendo elaboração, revisão e conferência de documentos, Controle de Mudanças (CM), Histórico de Mudança de Produto (HMP), processos de pós-registro e preenchimento de Parecer de Análise Técnica da Empresa (PATE).

Principais atividades:

– Elaborar, revisar e conferir documentos Técnico-Analíticos de matéria-prima e produto farmacêuticos estéreis e não estéreis: método, especificação, método geral, e demais documentos com impacto em BPF’s e Processos Regulatórios. Realizar avaliações e acompanhamentos das farmacopeias e/ou realizar pesquisas bibliográficas inerentes aos documentos.

– Executar abertura de Controle de Mudanças, participar de reuniões, avaliar impactos inerentes ao Controle de Qualidade de forma sistemática e gerenciar as ações pertinentes até a implementação dos documentos, nos prazos estabelecidos.

– Atuar nas ações inerentes aos processos de HMP, pós-registros e projetos multidisciplinares, participar ativamente de comitês, avaliar impactos regulatórios, contribuir no preenchimento do Parecer de Análise Técnica da Empresa (PATE) e demais documentações regulatórias e realizar interface com as áreas de suporte e/ou da qualidade atuando como facilitador das necessidades e demandas oriundas.

Idiomas:

Inglês – Nível Avançado e Inglês – Nível Intermediário

Outros requisitos: