Validation Sr Analyst

• Local: BR / Campinas (SP) / Medley
• Prazo Determinado – 1 ano

Descrição da funçãoOferecemos 4,3 bilhões de soluções de cuidados de saúde todos os anos, graças ao impecável planeamento e atenção minuciosa aos detalhes das nossas equipes de Fabricação e Fornecimento. Com o seu talento e ambição, poderemos reforçar a proteção das pessoas contra doenças infecciosas e dar esperança aos pacientes e suas respectivas famílias.O Analista de Validação Sênior é responsável por desempenhar as atividades relacionadas a: Validação de Processo, Validação de Limpeza, Validação Analítica, através de acompanhamentos, protocolos e relatórios baseados em normas e diretivas de acordo uma análise de risco e racional técnico; bem como Métodos de Análise, através da elaboração, conferência, vigência e obsolescência dos documentos; bem como Projetos relacionados à área de validação, através do acompanhamento e gerenciamento de todas as suas etapas.Principais responsabilidades:

• Elaborar, revisar e executar os protocolos de Validação baseados em normas, diretivas, procedimentos vigentes e de acordo com uma análise de risco e racional técnico, de forma garantir que o ciclo de vida de Validação mantenha-se atualizado conforme cronograma.
• Elaborar, conferir, tornar vigente e obsoletar os métodos de análise do Controle de Qualidade, conforme procedimentos vigentes e cronograma da atividade.
• Assegurar que todas as informações relacionadas à área de Validação permaneçam rastreáveis e atualizadas para consultas e auditorias, através da correta identificação e localização física dos documentos.
• Contribuir para a cultura de qualidade do site, através da disseminação de conceitos de Boas Práticas e comportamento durante a execução das atividades diárias.
• Realizar a avaliação e ações solicitadas através do sistema de controle de mudança, conforme cronograma, a fim de garantir que os impactos inerentes às mudanças foram devidamente avaliados. 6) Preparar os relatórios de KPI (Key Performance Indicators) relacionados a Validação para que os processos/atividades possam ser medidos, monitorados e avaliados.
• Participar e contribuir tecnicamente nas reuniões e comitês estratégicos a fim de avaliar os riscos inerentes ao processo, modificações e novos projetos.
• Investigar os desvios de qualidade relacionados à Validação e garantir que as medidas preventivas e corretivas sejam aplicadas e acompanhadas através do sistema de gerenciamento da Sanofi.
• Elaborar e/ou revisar os procedimentos operacionais padrão e contribuir para o mapeamento e padronização dos processos de Validação.
• Realizar a avaliação das diretivas Sanofi e legislações locais, avaliando e propondo ações e prazos para conformidades com as mesmas.
• Assistir e promover o desenvolvimento dos demais analistas de validação e estagiários, mediante suporte técnico e treinamento nas atividades e ferramentas sob responsabilidade do departamento. 12) Dar suporte à coordenação nas atividades relacionadas à Validação, através do acompanhamento de cronogramas e prazos, ações de melhoria e reuniões estratégicas, especialmente relacionados ao projetos com impacto em Validação.
• Cumprir com o Plano de Treinamento de forma a estar treinado antes de executar as atividades inerentes à função.
• Cumprir com a Política de HSE, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades; identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e pro ativa, preservando assim o Meio Ambiente, a Saúde, a Segurança das pessoas e o patrimônio da empresa; 15) Respeitar e praticar com rigor as Políticas de Qualidade e procedimentos operacionais em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições de risco de qualidade, comunicando, imediatamente, qualquer situação de potencial de risco de qualidade, preservando, assim, a saúde dos consumidores e imagem da empresa.
• Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.
• Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.
• Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.

Sobre você

• Formação: Farmacêutico, Químico, Engenheiro Químico, Engenheiro de Processo.
• Experiência e Conhecimento: nas atividades de Validação de Processo, Validação de Limpeza, Validação Analítica ou Métodos de Análise.
• Principais competências e habilidades: Trabalho em Equipe; Cooperação Transversal; Iniciativa; Ação pela Mudança; Planejamento e Organização, Pensamento Estratégico, Negociação.
• Idiomas: Inglês Avançado

Porque deve nos escolher?

• Dê vida aos milagres da ciência ao lado de uma equipa solidária e orientada para o futuro.
• Descubra inúmeras oportunidades para desenvolver o seu talento e impulsionar a sua carreira, quer seja através de uma promoção ou de uma mudança lateral, no seu país ou a nível internacional.
• Desfrute de um pacote de recompensas bem pensado e bem elaborado que reconhece a sua contribuição e amplia o seu impacto.
• Cuide bem de você e da sua família, com uma vasta variedade de benefícios de saúde e bem-estar, incluindo cuidados de saúde de alta qualidade, programas de prevenção e bem-estar e, pelo menos, 14 semanas de licença parental sem distinção de gênero. Desempenhe um papel determinante na criação de melhores práticas na nossa unidade de fabricação.

Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.Veja o nosso informativo sobre e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão.Atenção As Frases Abaixo*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão.#LI-LATAMPursue progress, discover extraordinaryBetter is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.Watch our and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at !

Sanofi