Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Viveo – São Paulo

No Ecossistema Viveo promovemos e disseminamos temas como diversidade e inclusão em todos os setores e empresas Viveo, promovemos a conscientização e ações nos pilares LGBTQIA+ (Ser Quem Sou), Pilar Raça (NaRaça), Pilar Gênero (emPODERaELA) e pilar PCD (SuperAÇÃO).

Por isso, buscamos no nosso time pessoas que sejam protagonistas em transformação de vidas, independente de sexo, raça, religião, nacionalidade, idade, deficiência ou orientação sexual.

Faça parte do maior ecossistema de saúde do Brasil! Vem com a gente cuidar de cada vida!

Empresas do Ecossistema Viveo:

• Indústrias de produtos de higiene, cuidados pessoais e primeiros socorros com marcas fortes e liderança de mercado no varejo nacional: Cremer, Flexicotton, Daviso e FW.
• Empresas que realizam a distribuição do canal hospitalar: Mafra Hospitalar.
• Empresas que realizam a distribuição do canal de laboratórios e clínicas: Tecnocold e Prevena Diagnóstica.
• Empresas que produzem produtos voltado para nutrição parenteral e soluções estéreis: Life, FAMAP, Pró Infusion e Nutrifica.
• Empresa que realiza a nossa frota, logística e armazenagem de materiais e medicamentos: HealthLog.
• No Atendimento a pessoa física possuímos: Cirúrgica Mafra, Humânia, Far.Me e BoxiFarma.

Nós da equipe de seleção utilizamos o banco para todas as oportunidades.

Venha unir-se conosco na responsabilidade em criar futuros mais saudáveis!

Responsabilidades e atribuições

• Análise crítica do dossiê técnico;
• Realizar regularização de produtos novos/alteração e revalidação de registro classe de risco III e IV e notificação classe de risco I e II para Dispositivo Médicos;
• Realizar regularização de produtos novos/alteração e revalidação de sujeito a registro grau 2, isento de registro grau 1 e 2 e descartáveis para categoria de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes;
• Realizar regularização de produtos no MAPA isento de registro para embelezamento;
• Diferencial ter conhecimento em regularização de produtos para saneantes;
• Realizar atendimento de exigência;
• Aprovação de artes e catálogos;
• Participações dos fóruns de projetos e acompanhamento dos prazos;
• Elaboração e atualização de instrução de uso;
• Realizar peticionamento e fluxos de pagamentos de taxas;
• Realizar análise de impactos em gerenciamento de risco e controle de mudanças;
• Leitura de DOU;
• Realizar renovação de licença sanitária, conselho de classe e alvará de localização;
• Atualizar AFE/Autorização de Funcionamento quando aplicável;
• Realizar renovação e concessão de BPF Nacional e Internacional.
• Conhecimento em certificação compulsória e emissão/renovação de CA do MTE

Requisitos e qualificações

• Ensino Superior ou Tecnólogo Completo;
• Conhecimentos em Boas Práticas de Fabricação RDC 48/13;
• Vivência em regularização de conselho de classe;
• Vivência em regularização na vigilância sanitária;
• Vivencia em regularização de produtos MAPA e ANVISA.
• Conhecimento RDC 751/22, RDC 665/22, RDC 16/14;
• Vivência RDC 752/22, RDC 48/13.