Analista Garantia da Qualidade Pleno (Foco – São Paulo

Somos um time diverso, com diferentes competências, experiências, pensamentos, crenças, etnias, idades, gêneros, culturas e conhecimentos, que se somam fazendo do Aché uma empresa de trajetória vencedora.

Buscamos profissionais que, assim como nós, buscam incessantemente a excelência, com disposição para evoluir e crescer sempre. Compartilhando dos mesmos valores, trabalhamos pelo propósito de levar mais vida às pessoas onde quer que elas estejam.

Inscreva-se!

Responsabilidades e atribuições

Data limite para inscrição: 05/12/2023

• Treinar e dar suporte técnico aos Analistas JR em auditoria de BPF e sistemas da qualidade.
• Planejar e executar as auditorias internas, de acordo com o planejamento anual, emitindo relatórios e acompanhando os planos de ação gerados.
• Planejar e executar as auditorias de qualificação em fornecedores nacionais e internacionais.
• Emitir relatórios e informar a empresa auditada sobre as pendências e itens atendidos. Manter o acompanhamento do plano de ação validado.
• Avaliar a documentação técnica de parcerias para renovação de CBPF.
• Representar o Aché em instituições para realização de grupos de trabalhos técnicos. Realizar auditoria de diagnóstico (pré-inspeção) e acompanhar os parceiros nacionais na preparação para certificação BPF da ANVISA, direcionando as ações necessárias de adequação.
• Enviar periodicamente status report aos gestores envolvidos nos projetos.
• Participar da elaboração do orçamento da área.
• Apoiar o gestor na coordenação do recebimento de auditorias internas e externas (clientes e autoridades), respondendo pelos temas de qualificação de fornecedores e auditorias internas.
• Manter os procedimentos e documentação suporte atualizados, alinhados com as melhores práticas e com os processos organizacionais, dentro do período de vigência. Atualizar os KPIs do setor mensalmente.

Requisitos e qualificações

Pré-Requisitos:

Imprescindível:

• Formação – Farmácia;
• Inglês Intermediário (foco em leitura);
• Conhecimento na RDC 658- Boas Práticas Fabricação;
• Vivência na indústria farmacêutica em Garantia da Qualidade.

Desejável:

• Desejável conhecimento em ferramentas de Análise de Riscos (FMEA, GAMP, etc.);
• Desejável conhecimento em ferramentas da qualidade;
• Pacote Office intermediário.

Obs.: O Aché valoriza e fomenta a diversidade, abrindo oportunidades para todos com igualdade.

Informações adicionais

Local de trabalho: Guarulhos – Rodovia Presidente Dutra, Km 222 ou Guarulhos. Regime de trabalho: 100% Presencial.